Neisseria gonorrhoeae DNA i prøven påvises ved PCR amplificering (Opa). Alle positive resultater konfirmeres ved påvisning af en ikke-relateret N. gonorrhoeae gensekvens (PorA). Validiteten af et negativt resultat sikres ved samtidig amplifikation af en intern kontrol.
Ca. 1% af urinprøverne indeholder komponenter der hæmmer PCR. For disse prøver svares: Inkonklusiv og kan derfor ikke bedømmes.
IVDR risikoklasse: C
In house komponent: Mastermix (primere og prober)
Internt reference nummer: R-nr. 657
Komponenten opfylder generelle krav til sikkerhed og ydeevne.