M. pneumoniae DNA i prøven påvises ved sekvensspecifik genforstærkning, PCR. Det amplificerede gen koder for P1, som er det vigtigste adhæsin for M. pneumoniae. Alle positive resultater konfirmeres ved påvisning af en anden gensekvens. Validiteten af et negativt resultat sikres ved samtidig amplifikation af en intern kontrol. Op til 3% af prøverne indeholder komponenter der hæmmer PCR. For disse prøver svares: Inkonklusiv og kan derfor ikke bedømmes.
IVDR risikoklasse: B
In house komponent: Mastermix (primere og prober)
Internt reference nummer: R-nr. 142
Komponenten opfylder generelle krav til sikkerhed og ydeevne.