Isavuconazol (serumkoncentration) (R-nr. 697)

Senest redigeret den 13. august 2019

Indikation

Behandlingsstyring ved forventet behandlingsvarighed over 10 dage. Specielt ved utilfredsstillende behandlingsrespons, mistanke om bivirkninger eller interaktioner, eller ved alvorlig infektion med organisme der kan have forhøjet MIC, fx Mucorales (også kaldet zygomyceter).

Prøvemateriale, tidspunkt og evt. prøvetagning

Et af følgende prøvematerialer:

Blod uden tilsætning ≥ 2 mL
Serum ≥ 0,5 mL
EDTA-blod ≥ 2 mL
Plasma ≥ 0,5 mL

Rekvirering

Undersøgelsen kan rekvireres i WebReq under laboratoriet Statens Serum Institut eller på blanket nr. 11 "Svampe og parasitter" (mørk orange kant).

Svar

Koncentration (mg/L).

Svartid

Skriftligt svar afsendes senest 2 hverdage efter at prøven er laboratoriet i hænde. Desuden telefonisk svar ved værdier udenfor terapeutisk niveau, såfremt dette er udbedt og kontakt telefonnummer angivet på rekvisitionen.

Tolkning og reference-værdier/interval

Det terapeutiske interval er ikke endeligt afklaret og må forventes at afhænge af sygdommens alvor og svampens følsomhed. I det kliniske randomiserede studie, der førte til lægemidlets godkendelse, varierede dalkoncentrationen fra 0,8 mg/L til 10,0 mg/L, med en middelkoncentration på 3,4 mg/L (SD 1,8 mg/L). I et efterfølgende studie af sammenhæng mellem dalkoncentration effekt og bivirkninger sås bivirkninger hos ca. en tredje del af patienterne. Hos disse var median dalkoncentrationen gennem hele behandlingsforløbet 5,025 mg/L (range 0,64-10,9 mg/L) med en median behandlingsvarighed på 197 dage (range 67-250 dage). Median tid til bivirkninger var 42,5 dage (range 10-201 dage). Til sammenligning var median koncentration 3,295 mg/L (range 0,52-9,7 mg/L) med en median behandlingsvarighed på 33 dage (range 4-166 dage) hos patienter uden bivirkninger. På denne baggrund anbefales nedenstående reference intervaller.

OBS: Kombinationsbehandling med flere svampemidler interfererer IKKE med analysen.

< 2,0 mg/L: Under terapeutisk niveau.
2,0-5,0 mg/L: Terapeutisk niveau.
> 5,0 mg/L: Over terapeutisk niveau.

Ved alvorlige infektioner bør dalkoncentration i den høje ende af spektret tilstræbes.

Bemærkning

Der er endnu begrænset erfaring med dette lægemiddel. For de 3 andre skimmelaktive azoler (samme lægemiddelklasse og virkningsmekanisme) har effekten korreleret til den opnåede dalkoncentration og dette er også vist at gælde for isavuconazol i dyremodeller.

Relaterede analyser

Måleområde og måleusikkerhed

Nedre detektionsgrænse er 0,2 mg/L.

Analysens princip

Isavuconazol koncentration bestemmes ved HPLC bestemmelse.

Synonym

Isavuconazol TDM (Terapeutisk Drug Monitorering)

Bestillingskode

NPU56975 P—Isavuconazol; massek. = ? mg/L

Svarkode