Treponema pallidum DNA i prøven påvises ved PCR. Det amplificerede gen koder for flaA genet. Alle positive resultater konfirmeres ved påvisning af en ikke-relateret T. pallidum gensekvens. Validiteten af et negativt resultat sikres ved samtidig amplifikation af en intern kontrol.
IVDR risikoklasse: C
In house komponent: Mastermix (primere og prober)
Internt reference nummer: R-nr. 677
Komponenten opfylder generelle krav til sikkerhed og ydeevne.