Mycoplasma genitalium (DNA, quinolonresistens) (R-nr. 1049)

Påvist infektion med Mycoplasma genitalium.

Et af følgende prøvematerialer:

• Originalt prøvemateriale fundet positivt for Mycoplasma genitalium (prøvemateriale er almindeligvis skrab fra slimhinde (min. 250 µL prøvemateriale) eller førstladt urin (min. 2 mL urin))
• DNA oprenset fra prøvemateriale 50-75 µL

Undersøgelsen kan rekvireres i WebReq under laboratoriet Statens Serum Institut eller på blanket nr. 1 "Bakterier" (lys orange kant) eller blanket nr. 9 "Reference, overvågning og specialundersøgelse" (brun kant).

Kan prøven ikke sendes samme dag skal den opbevares på køl (2-8 °C) og sendes hurtigst muligt.

Længere tids opbevaring skal foregå ved -20 °C eller koldere.

• Påvist = Der er påvist mutation, som medfører resistens mod quinoloner inkl. moxifloxacin. 
• Mutation = Mutation med uafklaret betydning. Der er påvist mutation i det område, som medfører resistens mod quinoloner inkl. moxifloxacin, men den givne mutation er ikke dokumenteret som resistensfremkaldende. 
• Ikke påvist = Der er ikke påvist mutationer, der er årsag til moxifloxacin resistens. 
• Inkonklusiv = Resistensbestemmelse ved mutationspåvisning kan ikke gennemføres, da prøven ikke indeholder tilstrækkelig mængde Mycoplasma genitalium DNA.

Svar afgives 1-2 uger efter prøvens modtagelse.

Hvis prøvematerialet ikke på forhånd er fundet positivt for M. genitalium, skal dette undersøges ved rekvirering af analyse R-nr. 104 Mycoplasma genitalium (DNA).

Prøven bør være primært undersøgt for makrolidresistens (R-nr. 1047), da azithromycin er førstevalgsbehandling.

• Mycoplasma genitalium (DNA) (R-nr. 104)
• Mycoplasma genitalium makrolidresistens (R-nr. 1047)

Mere end 90% af prøver, der er positive for M. genitalium, kan analyseres.

Specificiteten er 100%, idet de påviste mutationer er dokumenteret resistensfremkaldende, og analysen kun udføres på prøver, der er positive for M. genitalium. Der er ikke påvist krydsreaktion med andre humane Mycoplasma arter.

Sekventering af den quinolon resistens definerende region af parC genet.

IVDR risikoklasse: C
In house komponent: Mastermix (primere og prober) 
Internt reference nummer: R-nr. 1049
Komponenten opfylder generelle krav til sikkerhed og ydeevne.

Quinolonresistens Mycoplasma genitalium

NPU54247 U(spec.)—Mycoplasma genitalium(DNA; Quinolonresistent); arb.k.(proc.) = ?
NPU54243 Syst(spec.)—Mycoplasma genitalium(DNA; Quinolonresistent); arb.k.(proc.) = ?
120243000100000 Mycoplasma genitalium quinolon Resistensbestemmelse - Urin - first-void
120245010000000 Mycoplasma genitalium quinolon Resistensbestemmelse - Slimhinde - podning
120249005000000 Mycoplasma genitalium quinolon Resistensbestemmelse - Ekstraheret DNA/RNA

NPU54247 U(spec.)—Mycoplasma genitalium(DNA; Quinolonresistent); arb.k.(proc.) = ?
NPU54243 Syst(spec.)—Mycoplasma genitalium(DNA; Quinolonresistent); arb.k.(proc.) = ?

Virologi og Mikrobiologisk Beredskab
Bakterie PCR 

T. 3268 8600
F. 3268 3148
@. afdvmb@ssi.dk

Telefontid:
Mandag-fredag kl. 8.00-15.00