PCR: DNA fra Leptospira påvises ved Leptospira sekvensspecifik genforstærkning, PCR, baseret på TaqMan® real-time teknik. Som screeningsanalyse anvendes en PCR rettet mod et konserveret overfladeprotein (LipL32). Som konfirmatorisk analyse anvendes en Leptospira-specifik PCR rettet mod rrs genet (16S).
Undersøgelsen kan påvise de patogene og intermediært patogene arter: L. interrogans, L. alexanderi, L. borgpetersenii, L. fainei, L. kirschneri, L. noguchii, L. santarosai, L. weilli. Validiteten af et negativt resultat sikres ved samtidig amplifikation af en intern kontrol. 1-3% af prøverne indeholder komponenter, der hæmmer PCR. For disse prøver svares: Inkonklusiv.
IVDR risikoklasse: B
In house komponent: Mastermix (primere og prober)
Internt reference nummer: R-nr. 065
Komponenten opfylder generelle krav til sikkerhed og ydeevne.