Formodning om aktiv CMV infektion. Direkte påvisning af CMV i blod, sekret eller vævsprøve.
Undersøgelse af BAL ved mistænkt lungeinfektion.
Til og med 21. levedage kan undersøgelse af urin, svælgsekret, blod eller andet materiale analyseres ved mistænkt kongenit CMV infektion. Efter 21 levedage kan PKU-blodprøve taget ved fødslen kan bruges til undersøgelse for kongenit CMV infektion (R-nr. 2006).
Prøvemateriale, tidspunkt og evt. prøvetagning
Et af følgende prøvematerialer:
EDTA-blod 3-6 mL eller serum (EDTA-blod foretrækkes til PCR analyser, da virusmængden kan være nedsat i serum)
Luftvejssekret herunder BAL: 0,5 mL uden tilsætning
Urin 0,5-1 mL uden tilsætning
Spinalvæske (0,5 mL), glaslegeme og knoglemarv
Diverse vævsprøver (vævsprøver indsendes i virus transportmedium VTM (UTM) eller 1-2 mL sterilt isotont saltvand)
Spyt
Analysen kan udføres på andre prøvematerialer - dog med forbehold for svaret.
Rekvirering
Undersøgelsen kan rekvireres i WebReq under laboratoriet Statens Serum Institut eller på blanket nr. 2 "Virus" (blå kant).
Emballering, opbevaring og forsendelse
Prøven sendes samme dag. Kan prøven ikke sendes samme dag skal den opbevares på køl (2-8 °C) og sendes hurtigst muligt. Prøven må ikke fryses.
Prøven sendes med almindelig post eller taxa ved hasteprøver (efter aftale på telefon 4033 6379).
Svar
Påvist
Ikke påvist
Svartid
Undersøgelsen udføres på alle hverdage.
Tolkning og reference-værdier/interval
Fund af CMV DNA i serum eller plasma tyder på høj aktivitet af CMV i patienten. Ingen påvisning af CMV DNA i plasma tyder på manglende eller lav virusreplikation. Fund af CMV DNA i spinalvæske støtter diagnosen CMV encephalitis/meningitis. Fund af CMV DNA i glaslegememateriale støtter diagnosen CMV retinitis.
Kongenit infektion: Påvisning af CMV DNA i urin eller blod inden for tre uger efter fødslen eller i PKU prøve (R-nr. 2006) er diagnostisk for kongenit CMV infektion.
Bemærkning
Hos immunkompetente personer stilles diagnosen primær CMV infektion ved undersøgelse af CMV total- og IgM antistof i en enkelt blodprøve, eller evt. to blodprøver.
Sensitivitet: Analytisk sensitivitet ca. 200 kopier/mL.
Specificitet: Analytisk specifik for påvisning af CMV DNA.
Analysens princip
Real-time.
Target: UL 55 gen.
IVDR risikoklasse: B In house komponent: Mastemix (primere og prober) Internt reference nummer: R-nr. 700
Komponenten opfylder generelle krav til sikkerhed og ydeevne.
Akkreditering
Undersøgelsen er akkrediteret af DANAK efter ISO 17025.
Analysen er DANAK akkrediteret på følgende prøvematerialer: EDTA blod, serum, spinalvæske, urin, væv, luftvejssekret.
Undersøgelsen er akkrediteret af DANAK efter ISO 17025.