C. pneumoniae DNA i prøven påvises ved sekvensspecifik genforstærkning, PCR. Det amplificerede gen koder for 16S ribosomalt RNA fra C. pneumoniae. Alle positive resultater undersøges i konfirmatorisk test med påvisning af en anden C. pneumoniae gensekvens. Validiteten af et negativt resultat sikres ved samtidig amplifikation af en intern kontrol. Op til 3% af prøverne indeholder komponenter der hæmmer PCR. For disse prøver svares: Inkonklusiv og kan derfor ikke bedømmes.
IVDR risikoklasse: B
In house komponent: Mastermix (primere og prober)
Internt reference nummer: R-nr. 113
Komponenten opfylder generelle krav til sikkerhed og ydeevne.