Covid-19 vaccine Pfizer-Biontech Variantopdateret (Comirnaty LP.8.1)

Vaccinen består af messenger-RNA (mRNA) i form af oprenset messenger-RNA produceret via cellefri 

in vitro transskription fra de tilsvarende DNA-skabeloner, som koder for spikeproteinet i SARS-CoV-2 (LP.8.1).

En fyldestgørende liste over hjælpestoffer ses i produktresuméet.

Vaccinen er godkendt til personer fra 6 måneder.

Fra 1. oktober til og med 20. december 2025 kan borgere på 65 år og derover, samt borgere i øget risiko for alvorligt forløb med covid-19 tilbydes gratis vaccination.

Vaccinen findes i forskellige formuleringer og doseringer:

Til voksne og unge over 12 år: En dosis (0,3 ml) indeholder 30 mikrogram mRNA, der koder for LP.8.1 (Grå hætte)

Til børn fra 5 år til og med 11 år: En dosis (0,3 ml) indeholder 10 mikrogram mRNA, der koder for LP.8.1. (Blå hætte)

Til børn 6 måneder til og med 4 år: En dosis (0,3 ml) indeholder 3 mikrogram mRNA, der koder for LP.8.1. (Gul hætte)

Booster-vaccination med Comirnaty LP.8.1 kan tidligst ske 3 måneder fra sidst givne dosis covidvaccine.

Vaccinen injiceres intramuskulært i deltamusklen (m. deltoideus).

Personer med alvorlig allergi over for et eller flere af indholdsstofferne.

I tilfælde af akut sygdom eller feber over 38⁰C bør vaccinationen udskydes.

Som for andre intramuskulære injektioner, skal vaccinen gives med forsigtighed til personer, som får antikoagulerende behandling eller som har trombocytopeni eller en koagulationsforstyrrelse (såsom hæmofili), da der kan opstå blødning eller blå mærker efter en intramuskulær injektion hos disse personer.

Personer som har haft alvorlige bivirkninger ved tidligere vaccination med vaccinen, bør kontakte en læge for vurdering før vaccination.

Personer, der tidligere har oplevet anafylaktisk straksreaktion efter vaccination eller efter injektion af et lægemiddel, bør vurderes af en læge, før de vaccineres med Comirnaty LP.8.1, da de er i øget risiko for en allergisk reaktion. Vurdering kan ske hos en læge før vaccination, som, hvis relevant, kan konferere med et specialiseret allergicenter.

Se spørgsmål og svar om covidvaccination.

I tvivlstilfælde henvises til lægelig vurdering

Comirnaty LP.8.1 kan anvendes under graviditet og i ammeperioden.

Gravide, uanset trimester, der har en af de tilstande eller sygdomme der udgør en risiko for alvorlig sygdom ved covid-19, anbefales at blive vaccineret på linje med andre personer under 65 år.

For yderligere information henvises til læge, sundhedsplejerske eller jordemoder.

Smerte og hævelse på injektionsstedet, hovedpine, muskelsmerter, ledsmerter, diarré og feber er meget almindelige bivirkninger. Det er også almindeligt, at der kan opstå rødme ved injektionsstedet, hævelse af lymfeknuder samt kvalme og opkast. Der er observeret meget sjældne tilfælde af myokarditis og perikarditis efter vaccination med Comirnaty. Sundhedspersoner skal være opmærksomme på tegn og symptomer såsom (akutte og vedvarende) brystsmerter, åndenød eller hjertebanken.

Anmeldelse af bivirkninger - skærpet indberetningspligt:
Idet vaccinen ikke tidligere har været anvendt (ny variant), har Lægemiddelstyrelsen besluttet, at Comirnaty LP.8.1 underlægges skærpet indberetningspligt, som indebærer, at læger har pligt til at indberette alle formodede bivirkninger hos personer, som er blevet vaccineret. Den skærpede indberetningspligt varer 2 år efter introduktion.

Formodede bivirkninger skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen senest 15 dage efter, at lægen har fået formodning herom, og kan anmeldes via meldenbivirkning.dk.

For yderligere detaljer henvises til produktresuméet.

Varigheden af beskyttelse er ukendt.