Coxiella burnetii DNA i prøven påvises ved amplifikation af insertion sekvensen IS1111, som findes i flere kopier i genomet. Alle positive resultater konfirmeres ved påvisning af en anden del af IS1111. Validiteten af et negativt resultat sikres ved samtidig amplifikation af en intern kontrol. Enkelte af prøverne indeholder komponenter, der hæmmer PCR.
For disse prøver svares: Inkonklusiv og kan derfor ikke bedømmes. Ny prøve bør indsendes.
IVDR risikoklasse: C
In house komponent: Mastermix (primere og prober)
Internt reference nummer: R-nr. 155
Komponenten opfylder generelle krav til sikkerhed og ydeevne.