Formodning om aktiv, invasiv adenovirusinfektion samt opfølgning heraf. Målrettet immunsupprimerede, primært knoglemarvs- og organtransplanterede patienter.
Prøvemateriale, tidspunkt og evt. prøvetagning
Til analysen skal der indsendes:
EDTA-blod 3-6 mL eller serum (EDTA-blod foretrækkes til PCR analyser, da virusmængden kan være nedsat i serum)
Rekvirering
Blanket nr. 2 "Virus" (blå kant).
Emballering, opbevaring og forsendelse
Prøven sendes samme dag. Kan prøven ikke sendes samme dag skal den opbevares på køl (2-8 °C) og sendes hurtigst muligt. Prøven må ikke fryses.
Svar
< 100 IU/mL, ikke påvist
Antal IU/mL, påvist
1 IU/mL = 1 kopi/mL
Svartid
Undersøgelsen udføres en gang om ugen.
Tolkning og reference-værdier/interval
Påvisning af adenovirus i serum/plasma er foreneligt med aktiv infektion. Virus kvantitetsbestemmelse er af prognostisk relevans.
Sensitivitet og specificitet
Analytisk sensitivitet: 100 IU/mL.
Analytisk specificitet: 100%.
Måleområde og måleusikkerhed
Måleområde: 100 – 20 000 000 IU/mL
Måleusikkerhed: Den ekspanderede måleusikkerhed for analysen er 4,2% eksklusiv præanalytiske bidrag. (Måleusikkerheden er beregnet på LOG (10) IU/mL).
Analysens princip
Real-time PCR med en standardrække.
Target: Hexongen.
IVDR risikoklasse: B In house komponent: Mastemix (primere og prober) Internt reference nummer: R-nr. 2001
Komponenten opfylder generelle krav til sikkerhed og ydeevne.