Uge 35a - 2026

Opdaterede anbefalinger for anvendelse af humane immunglobuliner ved mæslinge-PEP (Postekspositionsprofylakse)

Efter eksposition for mæslinger af ikke-immune personer kan MFR-vaccination eller Humant Immunglobulin forhindre symptomer på mæslinger eller mildne disse, hvis det gives tilstrækkeligt tidligt.

• MFR-vaccination skal gives indenfor 72 timer/3 døgn efter eksposition
• Humant Immunglobulin kan have effekt op til 6 døgn efter eksposition.

I Danmark har det humane immunglobulin Berigloblin til intramuskulær administration været tilgængelig til brug for PEP, men producenten er ophørt med at producere det, og det resterende lager på SSI har udløb den 31. august 2026 (5 ml hætteglas). (Beriglobin i 2 ml hætteglas havde udløb den 30. juni).

SSI har gennemført en analyse af eventuelle tilsvarende produkter med godkendelse i EU til brug for i.m. administration. Der findes aktuelt ikke andre godkendte produkter, hvorfor evt. PEP fremover vil skulle gives ved brug af immunglobuliner, som kun er godkendt til i.v. (eller evt. s.c.) administration.

Det skønnes uhensigtsmæssigt at overgå til en generel anbefaling om brug af iv. immunglobuliner i stedet for i.m. immunglobulin. Dette vil kræve etablering af en i.v. adgang, hvilket i praksis kun vil kunne gennemføres på et hospital.

SSI anbefaler derfor, at anvendelse af i.v. immunglobulin (og evt. s.c. immungloblin) til PEP fremover begrænses til særlige grupper med øget risiko ved infektion med mæslinger:

• Gravide (kan ikke MFR-vaccineres, da vaccinen indeholder levende, svækket virus).
• Personer med nedsat immunforsvar (kan ikke MFR-vaccineres, da vaccinen indeholder levende, svækket virus), se nedenfor.
• Spædbørn under 6 måneder, hvor moder ikke har haft mæslinger, ikke er vaccineret eller har ukendt vaccinationsstatus.
• Spædbørn mellem 6 og 12 måneder, hvor der er gået mere end 3 dage efter eksposition (og op til 6 dage).
• Evt. andre personer som ud fra en lægelig vurdering menes at være i særlig risiko ved mæslinger og som ikke har modtaget MFR-vaccination senest 3 dage efter eksposition.

De opdaterede anbefalinger kan også læses på SSI’s hjemmeside.

Immunsupprimerede personer

Immunsupprimerede personer skal, uanset vaccinationsstatus, have i.v. immunglobulin. Det gælder for cancerpatienter, knoglemarvs- eller organtransplanterede personer, immundefekte og personer der lever med hiv, og som har lavt CD4 celletal. PEP er særlig vigtig ved følgende tilstande:

• Hæmatologisk malignitet, højrisikopatienter:
  • Allogen haematopoietisk stamcelletransplantation indenfor 2 år eller med kronisk GvHD (Graft-versus-Host Disease)
  • Malignt lymfom i aktiv behandling
  • CLL ( Kronisk Lymfatisk Leukæmi) i aktiv behandling
  • Myelomatose i aktiv behandling
  • MDS (Myelodysplastisk Syndrom) og akut leukæmi
  • Malign B-celle sygdom med anti-CD20-antistofbehandling behandling indenfor 12 mdr.
  • Myelofibrose i behandling med JAK-hæmmer.
• Solid organtransplantation
• Cancer og aktiv kemoterapi eller afsluttet inden for de seneste 3 mdr.
• Hiv med 1) CD4 < 200 celler/µL, eller 2) viral load >1.000 kopier/mL og CD4 < 350 celler/µL
• Svær primær immundefekt
• I særlige tilfælde til patient med anden svær immunsuppression (fx kombination af lægemidler eller særlig tilstande), eller primær immundefekt efter individuel vurdering i samråd med specialistafdeling.

I.v. immunglobulin-behandling skal ikke udsættes, til svaret på immunitetsstatus foreligger, men behandlingen skal effektueres hurtigt, helst inden for tre døgn og senest inden for seks døgn. Det anbefales, at behandling af immuninkompetente personer konfereres med den behandlende speciallæge. Immunglobulin skal gives igen ved fornyet eksponering for mæslinger efter 21 dage. Ved sen erkendelse af smitte kan der være indikation for behandling med immunglobulin i helt op til 18 dage efter smitteudsættelse, men dette skal konfereres med specialister, fx en infektionsmediciner eller pædiater.

Tilgængelige i.v. immunglobuliner

Der findes en række godkendte immunglobuliner til i.v. administration. Privigen, Octagam og Panzyga har ”mæslinge-PEP” som registreret indikation i SPC/produktresume, men Kiovig vurderes også at kunne anvendes (off-label) i relevante doseringer, se nedenfor.

Det drejer sig aktuelt om:

Privigen infusionsvæske 100 mg/ml (registreret indikation)

Octagam infusionsvæske 100 mg/ml (registreret indikation)

Panzyga infusionsvæske 100 mg/ml (registreret indikation)

Kiovig infusionsvæske 100 mg/ml (off-label)

Se yderligere information om de forskellige i.v. immunglobuliner her.

Immunglobuliner til i.v. brug vil kunne rekvireres fra et hospitalsapotek i den pågældende region.

Tilgængelige immunglobuliner til s.c brug

Hizentra injektionsvæske 200 mg/ml (må IKKE gives i.v. eller i.m.)

Xembify injektionsvæske 200 mg/ml (må IKKE gives i.v. eller i.m.)

Cutaquig injektionsvæske 165 mg/ml (må IKKE gives i.v. eller i.m.)

HyQvia infusionsvæske 100 mg/ml (må IKKE gives i.v. eller i.m.)

Disse produkter vil principielt også kunne anvendes, men subkutan administration vurderes generelt som upraktisk, især uden for hospital.

Se yderligere information om de forskellige s.c. immunglobuliner her.

Dosering af i.v. immunglobulin

Internationalt anbefales i.v. immunglobulin anvendt i doser på mellem 150 mg og 400 mg pr. kg legemsvægt.

Da det konkrete indhold af mæslingeantistoffer i de enkelte produkter for de fleste i.v. immunglobuliner ikke er kendt/oplyst, anbefaler SSI, at man anvender en dosering på 400 mg/kg legemsvægt, som er den anbefalede dosering for de produkter, der har mæslinge-PEP som registreret indikation.

Som anført har de fire i.v. produkter, som aktuelt er tilgængelige i Danmark, alle en koncentration af (overvejende IgG) immunglobulin på 100 mg/ml.

Tabel 1 viser doseringstabel (3, 5, 8 og 10 kg vægt for spædbørn og derefter pr. 10 kg's vægtstigning) for personer, skal have i.v. immunglobulin som mæslinge-PEP.

De fire tilgængelige i.v. immunglobuliner findes i forskellige pakningsstørrelser med infusionsvæske mellem 10 ml og 400 ml, hvilket kan have indflydelse på valg af det konkrete produkt for at minimere spild.

For patienter i fast vedligeholdelsesbehandling med i.v. (eller s.c.) immunglobulin, som ikke er immune mod mæslinger og udsættes for mæslingesmitte, vil der normalt ikke være behov for yderligere behandling. Det kan det dog være relevant at fremrykke den planlagte immunglobulinbehandling, således at næste dosis gives så tæt som muligt på eksponeringstidspunktet. Efter indgift af i.v. immunglobulin (eller evt. s.c.) i den anbefalede mæslinge-PEP dosering skal der gå mindst 8 måneder, inden patienten kan MFR-vaccineres.

Dosering af s.c. immunglobulin

Da de tilgængelige immunglobuliner til s.c. administration varierer i styrke, og der ikke foreligger internationale anbefalinger for dosering, giver SSI ikke konkrete vejledninger i dosering af disse.

(T. Katzenstein, Infektionsmedicinsk afdeling, Rigshospitalet, A-B. Eg Hansen, Infektionsmedicinsk afdeling, Hvidovre Hospital, A. Poulsen, T. Masmas, Børneafdelingen, Rigshospitalet, P.H. Andersen, Afdeling for Infektionsepidemiologi og Forebyggelse)