EU udvælger vaccinekonsortium med dansk deltagelse

Influenza er fortsat en af de største globale pandemitrusler, og nye virusvarianter udfordrer løbende eksisterende vacciner. Derfor investerer EU i udviklingen af næste generation af influenzavacciner gennem EU4Health-programmet.

Statens Serum Institut er en del af NOFLU-konsortiet, som ledes af NIVI Development og samler syv partnere fra fire EU-lande. Konsortiet er udvalgt af Den Europæiske Sundheds- og Digitalforvaltningsenhed (HaDEA) som ét af tre initiativer, der parallelt skal afprøve nye vaccineteknologier i tidlig klinisk udvikling.

På SSI skal forskere nu bidrage med viden om immunsystemets reaktion på vacciner og erfaring med kliniske studier

”Det er vigtigt, at vi tester nye vaccinetilgange tidligt og grundigt, hvis vi skal stå bedre rustet til fremtidige pandemier. På Statens Serum Institut har vi solid erfaring med at evaluere vacciners sikkerhed og effekt. Den viden bringer vi i spil som partner i dette projekt,” siger administrerende direktør i Statens Serum Institut, Henrik Ullum.

Ny tilgang skal styrke immunitet i luftvejene

I fase 1-forsøget, hvor vaccinen for første gang testes i mennesker, skal en mRNA-baseret vaccinekandidat mod H5N8-influenza undersøges for sikkerhed og immunrespons i et studie på Gentofte Hospital.

De fleste eksisterende influenzavacciner skaber primært systemisk immunitet, mens NOFLU-projektet undersøger en ny tilgang, hvor vaccinen er designet til at stimulere slimhindeimmunitet direkte i luftvejene. Det er her, respiratoriske virus som influenza først etablerer infektion.

Hvis resultaterne er lovende, kan projektet danne grundlag for videre klinisk udvikling og på sigt bidrage til bedre beskyttelse mod fremtidige influenzapandemier.

FAKTA

• Projektet ledes af NIVI Development, som er den kliniske udviklingsenhed i Novo Nordisk Foundation Initiative for Vaccines and Immunity (NIVI), et partnerskab mellem Københavns Universitet og Novo Nordisk Fonden. Konsortiet omfatter desuden Statens Serum Institut og Bavarian Nordic (Danmark), Ethris og Evonik (Tyskland), Ecraid (Nederlandene) og VisMederi (Italien).
• NOFLU-konsortiet skal gennemføre et fase 1-klinisk studie af en ny mRNA-baseret influenzavaccine, der er designet til at stimulere immunitet direkte i luftvejene.
• Konsortiet er udvalgt under EU4Health-programmet efter en konkurrenceprocedure administreret af Den Europæiske Sundheds- og Digitalforvaltningsenhed (HaDEA).
• Fase 1-studiet er finansieret med cirka 13 mio. euro med mulighed for yderligere finansiering i senere kliniske faser.