EAggEC projekt
Diarre episoder er meget almindelige i alle befolkningsgrupper. Infektionerne overføres ved kontaktsmitte eller via levnedsmidler. Diarréfremkaldende E. coli bakterier forekommer ligeså hyppigt som Salmonella, Campylobacter og Yersinia. Internationale undersøgelser har vist, at en ny type af potentielt sygdomsfremkaldende E. coli bakterier (enteroaggregative E. coli, EAEC,) er almindeligt forekommende ved diarre. Vor viden om EAEC er begrænset, fordi det først for nyligt er blevet muligt, at skelne dem fra de harmløse E. coli bakterietyper, som findes i tarmen hos alle raske mennesker.
Undersøgelsens formål
Formålet med "Enteroaggregative, E. coli placebokontrolleret behandlingsstudie" er, at undersøge om behandling med antibiotika af EAEC bakterier kan give nogen bedring af diarré episodens varighed og alvorlighed.
Forsøgsdeltagere
Patienterne inkluderes blandt patienter, der findes EAEC positive i Klinisk mikrobiologisk laboratorium, Statens Serum Institut eller i klinisk mikrobiologisk afdeling, Hvidovre Hospital og hvor ingen anden tarmpatogen mikroorganisme er blevet identificeret.
Metode
Undersøgelsen er designet som et placebokontrolleret behandlingsstudie blandt diarré patienter med dyrkningsverificeret EAEC infektion. I studieperioden undersøges alle afføringsprøver modtaget fra patienter for EAEC. Patienten kontaktes telefonisk af projektdeltagende læger, og såfremt patienten fortsat har diarré, og der ikke er identificeret anden patogen mikroorganisme, vil patienten blive indbudt til samtale med projektdeltagende læge. Hvis der herefter gives skriftligt samtykke, vil patienten blive behandlet i 3 dage med antibiotika (ciprofloxacin) eller placebo. Placebo vil være i en kapsel af samme udseende, størrelse og lugt som kapslen indeholdende ciprofloxacin. Der udfyldes et spørgeskema før, under, umiddelbart efter og 7 dage efter endt behandling. Efter endt behandling foretages kontroldyrkning fra afføringen 7 dage efter sidste pille er taget. I alt ønskes 100 patienter inkluderet med 50 patienter i placebogruppen og 50 patienter i behandlingsgruppen. Tidsrammen kan eventuelt udvides for at opnå tilsigtede antal deltagere. Gennem udfyldelse af spørgeskema indhentes der oplysning om klinik og evt. bivirkninger til behandlingen.
Projektet er godkendt af Hovedstadsregionens Videnskabsetiske Komité under jr.nr: H-A_2009-066.
Økonomiske aspekter
Projektet er en del af projektet ”E. coli's rolle i fødevarebåren diarré: Virulenskarakterisering og epidemiologi af diarrefremkaldende enteroaggregative E. coli”, som finansieres via forskningsmidler fra det strategiske forskningsråd. Forsknings- og Innovationsstyrelsens sagsnummer: 2101-07-0023.
Sidst redigeret 16. september 2011