DIAGNOSTICA-NYT
In vitro diagnostiske produkter udviklet, fremstillet og solgt fra SSI Diagnostica i Hillerød
December 2009
Redaktør: Lars-Erik Kühl, Salg og marketing
Dato: 18. december 2009, Nr. 3
Hermed følger 3. udgave af DIAGNOSTIKA-NYT.
Vi vil benytte anledningen til at ønske jer alle en Glædelig Jul og et Godt Nytår.
NY ORGANISATION
SSI Diagnostika bliver selvstændig sektor i Statens Serum Institut fra 1. januar med Frank Espersen som direktør.
I forbindelse hermed gennemføres en række interne organisationsændringer. Afdelingen bliver delt op i 3
områder. Erik Wedø fortsætter som afdelingschef og med områdeansvar for teknik og ejendomsdrift herunder
Hvidesten. Mette Kerrn (tidligere afsnitsleder for Serumproduktion) udnævnes som områdechef med ansvar
for produktion og udvikling. I den forbindelse samles kvalitetskontrolfunktionen for både substrat og serumproduktion
med Susanne Sauer som ledende laborant. Lars Erik Kühl udnævnes som områdechef for salg, forretningsudvikling
og logistik. Ordrekontoret og lager samles i et nyoprettet afsnit for logistik.
SAMARBEJDE MED DIANOVA A/S
SSI Diagnostika og Dianova A/S har indgået samarbejdsaftale omkring salg, markedsføring og udvikling af produkter
til veterinær diagnostik. Som del af samarbejdet opstarter Dianova A/S forhandling af udvalgte pladesubstrater
til mastitis diagnostik og kvægblod.
Dianova A/S sælger og markedsfører ydelser fra DTU Fødevareinstituttet og DTU Veterinærinstituttet.
Produkterne omfatter diagnostiske undersøgelser, vacciner og sera. Herudover tilbyder Dianova konsulentydelser
i form af rådgivning, risikovurdering og kurser inden for kæden fra jord til bord. Mere information om
Dianova kan findes på www.dianova.dk.
SSI DIAGNOSTIKA FORTSÆTTER FORHANDLING AF TUBERKULOSE TEST I
SKANDINAVIEN
SSI Diagnostika har siden 2004 forhandlet kit til detektion af latent tuberkulose
fra det australske firma Cellestis Inc. QuantiFERON® TB-Gold er en ELISA
test til påvisning af infektion med M. tuberculosis hos immunkompetente, fx.
som led i smitteopsporing, screening af høj risiko grupper og før behandling
med immunsupprimerende lægemidler. SSI Diagnostika har haft stor succes
med at introducere kittet, som er et bedre alternativ til Mantoux-testen, i
Skandinavien. SSI og Cellestis har derfor forlænget samarbejdet for yderligere
5 år.
H1N1 INFLUENZA
I forbindelse med udsendelsen af H1N1-influenzavaccine til læger og hospitaler i efteråret havde Diagnostika den opgave at pakke de tilhørende kasser med sprøjter og kanyler. Det blev over 7 uger til pakning af 15.500 kasser, hvor hver kasse er beregnet til 100 doser vaccine, samt ekspedition af 3.150 ordre. Vi har fortsat et beredskab af pakkede kasser.
RESISTENSPLADER
EUCAST er blevet enige om ny MIC breakpoints for resistensbestemmelse. I den forbindelse har det været diskuteret om nogle leverandørers plader til resistensbestemmelse er bedre end andre. SSI Diagnostika fortsætter med at levere følgende 9 og 14 cm plader til resistensbestemmelse:
For yderligere spørgsmål hertil kontakt venligst Jette Lene Hansen ().
| Varenr. 22879 |
Dansk blod agar 60 g resistensplade, 14 cm |
| Varenr. 784 |
Dansk blod agar 90 g resistensplade, 14 cm |
| Varenr. 723 |
Dansk blod agar resistensplade, 9 cm |
| Varenr. 31344 |
ISO-sensitest plade, 9 cm |
| Varenr. 31315 |
ISO-sensitest + 5% hesteblod, 9 cm |
| Varenr. 31347 |
ISO-sensitest + vitox + hæmin, 9 cm |
| Varenr. 708 |
Mueller Hinton, 9 cm |
| Varenr. 77996 |
Mueller Hinton + blod + NAD, 9 cm |
| Varenr. 36440 |
Mueller Hinton, 14 cm |
FRAMTIDENS TEKNOLOGI RUNT HÖRNET
Vi befinner oss i en spännande tid inom bakteriologin. Förutom nya analys och identifikations maskiner har vi sett en utveckling av pipettering och utodlingsrobotar. Jag fick möjligheten att tillsammans med en grupp kollegor från klinisk mikrobiologisk avdelning från Hvidovre Hospital åka till Brescia i Italien och besöka COPAN. Vi blev väl mottagna av representanter från företaget, och startade dagen med en introduktion av COPAN och deras produkter. Därefter bar det av till fabriken. Vi följde intresserat hela produktionen av olika plastinöser, pasteurpipetter och podepinnar och kunde inte låta bli att fascineras av deras organisation. Det främsta syftet med vår resa var att se deras senaste tillskott till företaget, nämligen utodlingsroboten WASP. Vi träffade personerna bakom WASP i COPAN och kunde ställa frågor som rörde både hard- och software.
Förutom den huvudsakliga uppgiften att odla ut prover så är det viktigt för mig som bioanalytiker att en sådan robot uppfyller andra krav så som rimlig ljudnivå, enkel uppfyllning av plattor och registrering av prover. En god teknisksupport är också av vikt om man hamnar i en situation där WASP bryter ner. Alla dessa aspekter tyckte jag COPAN har tänkt igenom och inkorporerat i WASP.
Under vår sista dag i Italien åkte vi till Milano och tittade på en redan etablerad WASP på ett sjukhus. Där kunde vi på plats se hur WASP fungerade praktiskt med ”riktiga” prover. Det som jag reagerade mest på var att roboten inte behövde speciellt mycket övervakning utan den enda gången en bioanalytiker såg till den var då det skulle fyllas upp med plattor eller då redan utodlade prover skulle inkuberas.
Vi i faeces laboratoriet på Hvidovre Hospital har testat COPANS nya fecalswabs. Vi valde ut ett antal positiva faecesprover som odlades ut med fecalswabs för att jämföra faeces som transporterats i våra allmänna transportrör med faeces i fecalswabs. Vi kunde återfinna resultaten och gick därefter att testa fecalswabs för analys av C.difficile toxin A & B med goda resultat. För tillfället använder vi COPAN:s fecalswabs för prover där man önskar mer än en analys. Det går fortare och är mer praktiskt att sticka ner en fecalswab i ett faecesrör än att använda spatlar, podepinnar och extrarör för att dela upp ett prov.
Jag hoppas vi fortsätter att utveckla nya metoder och välkomnar framtidens teknologi.
Marcela Vicencio, Bioanalytiker
Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, Hvidovre Hospital
UDVIKLING I SSI DIAGNOSTIKA
SSI DIAGNOSTIKA har traditionelt været kendt som producent og leverandør af dyrkningsmedier til mikrobiologisk diagnostik samt antisera til serotypning. I de seneste år er der kommet større fokus på udvikling af eksisterende og nye produkter fx. antisera koblet på latex. Vi har stillet Mette Kerrn som er ansvarlig for udviklingen hos SSI Diagnostika en række spørgsmål:
Hvad er SSI Diagnostika’s udviklingsstrategi?
Vi vil gerne udvikle in vitro diagnostika til brug hos praktiserende læger og på hospitaler både i Danmark men også til eksport.
Hvilke områder fokuserer udviklingen på?
Vi skal udnytte det vi er gode til kombineret med nyere teknologi. Antistoffer og antigener kan anvendes i en række test som fx. latex, ELISA, striptest og mikroarray. Der arbejdes på kommercialisering af interne PCR analyser og Real Time PCR opsæt. På substratområdet har vi igangsat udvikling af kromogene medier.
Hvor mange ressourcer er der afsat til udvikling?
Vi har ikke et udviklingsteam, som 100% er afsat til opgaven. Både laboranter, produktionspersonale og akademikere har opgaver i den daglige rutine sideløbende med udviklingsprojekter. SSI Diagnostika samarbejder desuden med danske og udenlandske firmaer, der løser opgaver for os, hvor vi ikke selv har kompetencen. Planen er, at der i årene fremover skal afsættes flere penge til udvikling.
Hvordan foregår et udviklingsprojekt i praksis?
Inden der tages beslutning om igangsættelse af et projekt udarbejdes en større eller mindre markedsunder-søgelse. Der nedsættes en styregruppe, der udpeger en projektleder samt projektgruppe.
Hvilke nye produkter kan vi forvente i 2010?
Vi lancerer:
*
ELISA kit til måling af Pseudomonas aeruginosa antistoffer hos cystisk fibrose patienter
*Streptokok gruppe kit på latex *E. coli O157:H7 latex kit
*Pneumokok 7-10-13-valent latex kit til hurtig inddeling af de serotyper der indgår i børnevaccinerne
*Pneumokok type og faktor antisera på latex
*91 oprensede pneumokok kapsler