PDF-ikonPrintikon

Quality Assurance kollega med interesse for IT, teknik og udstyr

Ansøgningsfrist: 16. april 2017

Vi søger i Område for Vaccineforskning en Quality Assurence (QA) kollega til kvalitetssikring med tiltrædelse snarest muligt, som har erfaring indenfor IT, teknik, udstyr og forsyningsanlæg.  
 
Om os  
I Statens Serum Instituts Område for Vaccineforskning fokuserer vi på basal og translationel vaccineforskning. Vi understøtter det danske vaccineberedskab og arbejder målrettet for at forbedre verdenssundheden gennem forskning og udvikling af vacciner.
 
I QA-afsnittet er vi fire medarbejdere, der varetager og koordinerer alle kvalitetssikringsopgaver inden for fremstilling af forsøgslægemidler og afprøvning i kliniske forsøg. Vi har en rigtig spændende og alsidig arbejdsdag, hvor vi har mange forskelligartede opgaver. Vi samarbejder med mange forskellige faggrupper, fra teknisk personale til produktionsfolk og læger. Vi arbejder med frigivelse (forsøgslægemidler og indkøbte vacciner), compliance (primært GMP, men også GCP og GDP), audits (GMP-selvinspektioner, GMP -audit af kontrakttagere og leverandører, GCP-audit af kliniske forsøg), samt koordinering ifm. myndigheds- og kundeaudit.  
 
Arbejdsopgaver  
Vi mangler en kollega som kan dække områderne IT, teknik, udstyr og forsyningsanlæg. Du får stor indflydelse og ansvar, da du kommer til at være med til at sætte standarden for det rette IT- og GXP -compliance niveau indenfor IT, udstyr og det tekniske område.  
 
Dine primære arbejdsopgaver vil være at:  
• etablere rette niveau indenfor IT og det tekniske område  
• kvalificere IT-systemer  
• kvalificere udstyr og validere processer  
• indgå kvalitetsaftaler med kunder og leverandører inden for det tekniske område  
 
Derudover vil du blive involveret i:  
• audit af leverandører og samarbejdspartnere  
• risk-management og videreudvikling af QMS  
• godkendelse af instruktioner, afvigelser og CAPA m.m.  
• QA-review af dokumentation for forsyningsanlæg og skadedyrskontrol  
• review af batch-dokumentation med henblik på at sikre compliance af udstyr og forsyningsanlæg  
 
Kvalifikationer  
Du kan have en akademisk uddannelse som ingeniør eller en teknisk uddannelse eller lignende.  
Herudover ser vi gerne, at du har:  
• specialistkompetencer indenfor IT  
• kompetencer indenfor produktionsudstyr og forsyningsanlæg  
• dokumenteret erfaring med kvalitetssikring af udstyr og forsyningsanlæg indenfor lægemiddelfremstilling  
• omfattende erfaring med compliance inden for GMP-området  
• indgående kendskab til GAMP5 & Annex 11  
 
Som person er du teknisk interesseret, arbejder selvstændigt, har et godt overblik og trives med forsknings- og udviklingsmiljøets kultur med godt samarbejde og en løsningsorienteret tilgang til opgaverne.  
 
Vi tilbyder  
Vi tilbyder et job i et spændende internationalt vaccineforskningsmiljø med gode muligheder for personlig og faglig udvikling, samt et meningsfyldt arbejde i et dynamisk, hektisk og inspirerende arbejdsmiljø. Du kommer til at arbejde i et lille team, hvor faglig sparring og samarbejde er højt prioriteret.  
 
Løn og ansættelsesvilkår  
Du vil afhængig af din uddannelsesmæssige baggrund blive aflønnet og ansat enten i henhold til den til enhver tid gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation, i henhold til den enhver tid gældende organisationsaftale mellem Finansministeriet og HK Stat (it-medarbejdere) samt den til enhver tid gældende OAO-S-Fællesoverenskomst, eller i henhold til anden relevant overenskomst/ organisationsaftale.  
 
Der er tale om en varig fuldtidsstilling med tiltrædelse snarest muligt.  
 
Vil du vide mere?  
Yderligere information om stillingen kan fås ved henvendelse til specialkonsulent Christina Fremming Paulsen 3268 3855 og afdelingschef Birthe Ross 3268 8268.  
 
Er du interesseret?  
Så send os din ansøgning med CV og eksamensbevis elektronisk via linket nederst i stillingsannoncen på www.ssi.dk/job.
Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 16 og 17. 


Statens Serum Institut arbejder på at styrke sundheden og forhindre sygdom. Det sker via overvågning og diagnosticering af sygdomme, forskning på internationalt niveau, produktion og forsyningssikring af vacciner, indsamling af sundhedsdata og udvikling af sundheds-it.

Statens Serum Institut er en mangfoldig arbejdsplads med ca. 1500 medarbejdere. Vi opfordrer derfor alle kvalificerede uanset alder, køn, race, religion eller etnisk tilhørsforhold til at søge.

Statens Serum Institut lægger stor vægt på løbende kompetenceudvikling af den enkelte medarbejder.

 

Relateret indhold

Kontakt

Har du spørgsmål til, hvordan du søger en stilling på SSI eller til rekrutteringsforløbet, kan du sende en mail til .

Uopfordrede ansøgninger
Vi behandler ikke uopfordrede ansøgninger. Alle ledige stillinger bliver slået op her på vores hjemmeside.

Løntilskud, fleksjob og virksomhedspraktik
Vil du vide mere om muligheden for ansættelse i løntilskud, fleksjob og virksomhedspraktik, kan du læse mere om det på siden Løntilskud, fleksjob og virksomhedspraktik. Her har du også mulighed for at uploade din ansøgning og CV.

Jobs

Jobagent

Fandt du ikke det du søgte, så tilmeld dig vores jobagent og få besked besked næste gang vi annoncerer en stilling.