Biologiske indikatorer til formalin

Generelt
Formalin er en kemisk gas med alkylerende virkning, som kan dræbe mikroorganismer ved at ødelægge proteiner og nukleinsyrer.
Produktbeskrivelse
SSI's biologiske indikatorer er mikroorganismer (sporer af Geobacillus stearothermophilus, oprindeligt fra ATCC 7953) præpareret på filterpapir som bæremateriale og pakket i en primær emballage bestående af en gennemsigtig plastfolie og papir, som er gennemtrængeligt for gas og vanddamp.
Formalin indikatorerne er fremstillet i overensstemmelse med standarden EN ISO 11138-5 og leveres med følgende specifikationer: et initialkimtal på mindst 105 cfu/enhed samt en D-værdi på mindst 12 min. i 1 molær formaldehydopløsning ved 60°C.
Anvendelse
Vigtige faktorer for sterilisation med formalin er gaskoncentration, relativ luftfugtighed og temperatur. Sterilisationsbetingelserne kan fx. være 70 mg/l formalin, >90% relativ fugtighed og en temperatur på 70°C. En høj relativ luftfugtighed er afgørende for et effektivt drab. På grund af den lave sterilisationstemperatur retter processen sig mod sterilisation af varmefølsomme instrumenter som fx. endoskoper med følsom optik, medicinsk engangsudstyr eller implantater. Formalin har også været benyttet til dekontaminering af rene rum og anvendes i et vist omfang til dekontaminering af isolatorer og LAF bænke, men her kan det være svært at opretholde en tilstrækkelig høj temperatur og fugtighed.
Ulemper ved formalinsterilisation er, at det er svært at måle og dermed at styre de fysiske parametre samt at opnå tilstrækkelig befugtning. Formalin er derudover et kræftfremkaldende stof, som irriterer slimhinderne og kan fremkalde allergi, og det er vigtigt at afgasse produkterne efter endt sterilisation. SSI anbefaler på grund af ovennævnte usikkerheder, at der foretages sterilisationskontrol med biologiske indikatorer for hver eneste sterilisationscyklus. Desuden anvendes biologiske indikatorer til validering/revalidering.
Sortiment
Indikatorerne leveres i 6 stk. pakninger.
| Varenummer |
Produkt |
| 75623 |
6 stk. pakning uden dyrkning, 105 CFU pr. enhed |
| 75670 |
dyrkning af 6 stk. |